A indústria farmacêutica Libbis comunica o recolhimento de três lotes do produto Genlibbs (cloridrato de gencitabina), pó liófilo para solução injetável, de 200mg e 1g, em função de detecção de amostras com apresentação de ciscos pretos. Tratam-se de fragmentos provenientes da tampa de borracha que, durante a sua perfuração, podem se desprender. Os lotes recolhidos são: Genlibbs 200mg: 15E0293; 15E0291 e Genlibbs 1g: 15I0353.
A suspensão foi publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Diário Oficial da União, em 19/01/2017. (acesse em PDF)
Segundo a empresa, nos casos em que houve o uso dos lotes mencionados é baixa a probabilidade de danos à saúde do paciente, desde que tenham sido seguidas as orientações de preparo preconizadas na regulamentação da Anvisa (RDC 220, de 21 de setembro de 2004).
Em comunicado, a Libbis afirma o compromisso com a segurança e com a qualidade dos nossos produtos e se coloca à disposição para mais informações por meio do Serviço de Atendimento ao Cliente, pelo telefone 0800 013 50 44 ou pelo e-mail libbs@libbs.com.br. O horário de atendimento telefônico é das 7h às 20h, de segunda a sexta-feira e, aos sábados, das 8h às 18h.
* Com informações da indústria farmacêutica Libbis