A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi informada pelo laboratório farmacêutico Astra Zeneca do Brasil da decisão de recolhimento do Exanta (ximelagatrana) e Exanta INJ (melagatrana) de forma preventiva e voluntária. Esses dois medicamentos haviam sido aprovados para prevenção do tromboembolismo venoso em cirurgias ortopédicas eletivas de grande porte: artroplastia total de quadril e joelho. Esta decisão teve como base a ocorrência de sérios eventos adversos no estudo clínico internacional denominado Extend, no qual foram constatadas elevação da enzima hepática alanina aminotransferase em dois pacientes, acompanhada de icterícia em um deles. Hepatite grave não havia sido previamente associada ao uso desses produtos. Conseqüentemente, qualquer utilização não aprovada acima de 11 dias de tratamento passou a ser uma preocupação. Assim, a empresa decidiu não dar continuidade ao desenvolvimentos desses medicamentos. A comercialização do Exanta foi interrompida, em nível global, no dia 20 de fevereiro. O recolhimento do produto será iniciado nesta sexta-feira, dia 24. Dada a importância de se manter a anticoagulação ininterrupta dos pacientes, o laboratório informou que manterá o suprimento do Exanta por um curto período a fim de permitir que os médicos monitorem seus pacientes nesta transição. Estão disponíveis no site www.anvisa.gov.br a nota de esclarecimento da Agência e a carta do laboratório aos profissionais de saúde. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa