A Anvisa foi informada de casos graves associados ao uso do medicamento a base de sulfato de bário. Esses medicamentos são utilizados para realização de exames radiológicos contrastados. O sulfato de bário é utilizado de modo seguro, como meio de contraste nas radiografias do aparelho digestivo, devido a esse sal ser insolúvel em água e em gordura. Caso haja comprometimento da qualidade desse medicamento, ele pode se tornar tóxico. Pacientes que tiverem sido expostos a estas substâncias adulteradas, tanto por via oral quanto por via retal, podem apresentar reações tóxicas, iniciadas nas primeiras horas após o uso. Sinais e sintomas suspeitos de reações adversas graves: · Astenia, lipotimia, sudorese; · Náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal; · Agitação, ansiedade; · Tremores, fibrilação muscular, hipertonia dos músculos da face e pescoço; · Dispnéia, arritmia cardíaca; · Parestesias de MMSS ou MMII; · Crises convulsivas e coma. Caso haja pacientes com os sintomas descritos a seguir após o uso recente do produto, entrar em contato com os 31 Centros de Informações de Toxicológicas – CITs do Brasil, para receber orientações sobre diagnóstico e tratamento adequados, assim como remover o paciente para tratamento no hospital mais próximo. Centros prioritários para atendimento: CIT de Goiânia/GO – 0800 6464 350 CIT de Porto Alegre/RS – 0800 780 200 CIT de Curitiba/PR – 0800 410 148 CIAVE de Salvador/BA – 0800 2844 343 CEATOX de São Paulo – 0800 148 110 CIT de Belo Horizonte/MG – (031) 3239 9224 / 3239 9223 CIT de Florianópolis/SC – (048) 331 9535 / 3319173 Vendas de todos os produtos do Enila estão suspensas pela Anvisa A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda de todos os medicamentos fabricados e importados pelo laboratório Enila Indústria e Comércio de Produtos Químicos e Farmacêuticos, do Rio de Janeiro (veja a lista em www.anvisa.gov.br), por ter liberado produto para o mercado com elevado índice de contaminação. É o caso do Celobar, contraste radiológico usado em exames do aparelho digestivo, sob suspeita de ter causado a morte de 14 pessoas em dois estados – 12 em Goiás e duas na Bahia. Alvo de investigação pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, não apenas o Celobar sai das prateleiras das farmácias e drogarias de todo o território nacional, mas também todos os medicamentos da empresa. A Anvisa adotou a medida como estratégia de precaução para proteger a saúde da população. As determinações da Agência estão na Resolução Específica nº 892, publicada hoje, no Diário Oficial da União (DOU). Os técnicos da agência entendem que se a empresa liberou o Celobar para a venda no comércio, mesmo com laudos de advertência de sua unidade de controle de qualidade, poderia ter liberado outros produtos com desvio de qualidade. Estoques – Em outras duas resoluções, a Anvisa determinou a suspensão da distribuição do estoque, em todo o território nacional, de todos os medicamentos fabricados e importados pela empresa fabricante do Celobar, como medida de interesse sanitário, por não atender as exigências regulamentares próprias da agência. A Anvisa também publicou em seu portal um alerta para profissionais de saúde e consumidores advertindo sobre os riscos do uso do Celobar e recomendando àqueles que o possuem para entregá-lo à vigilância sanitária local. Aconselha ainda que proprietários de redes de drogarias recolham o contraste das prateleiras e o entreguem às autoridades sanitárias locais. O laboratório Enila, além de multas que variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão, pode permanecer interditado por tempo indeterminado ou ter sua licença de funcionamento cancelada. FONTE: ANVISA