A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou o registro de medicamentos contendo o princípio-ativo rosiglitazona em todas suas apresentações farmacêuticas e associações, por considerar que os riscos superam os benefícios.
O cancelamento de registro dos medicamentos contendo o princípio-ativo rosiglitazona (Avandia, da empresa GlaxoSmithKline Brasil) pela Anvisa, com seu respectivo recolhimento, se deu especialmente pela alta probabilidade de ocorrência de doenças isquêmicas, tais como: infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, parada cardíaca, derrames, isquemia do miocárdio e outros distúrbios cardíacos.
O Avandia, aliado à dieta e exercícios, era indicado para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. A medida foi publicada na edição de 29 de setembro, página 31, do Diário Oficial da União.
Recomendações da Anvisa aos usuários do Avandia:
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Contatar com seu prescritor, o mais breve possível, com o intuito de proceder a substituição do Avandia por outro tratamento;
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Não efetuar a suspensão de uso e nem a troca do medicamento sem que antes o precritor seja consultado;
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Relatar ao seu prescritor a suspeita de problemas cardiovasculares não antes detectados, caso existam;
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Buscar maiores esclarecimentos, se necessário, junto ao seu prescritor ou ao farmacêutico, visando uma substituição de tratamento de forma programada;
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Buscar esclarecimentos e orientações, se necessário, quanto ao recolhimento do produto ou outros esclarecimentos pertinentes junto a empresa GlaxoSmithKline Brasil ou à farmácia em que adquiriu seu produto.
Recomendações da Anvisa aos profissionais da saúde:
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Recomendar aos seus pacientes imediata substituição do Avandia por outra alternativa terapêutica;
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Não indicar e não iniciar novos tratamentos com Avandia;
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Notificar, por meio do Sistema eletrônico de notificações, denominado NOTIVISA, disponível na página da Anvisa, suspeitas de reações adversas cardiovasculares com o uso de Avandia;
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Buscar esclarecimentos e orientações, se necessário, quanto ao recolhimento do produto ou outros esclarecimentos pertinentes, junto a empresa GlaxoSmithKline Brasil.
Fonte: Anvisa