Sem dúvida, a burocracia é um gargalo na demora da liberação dos testes clínicos pelos órgãos regulatórios. Mas, não é o único.  Cerca de 30% dos processos encaminhados para aprovação são devolvidos para revisão e retrabalho, colaborando sobremaneira com a morosidade.

A meu ver, a ausência de critérios explícitos, a falta de transparência ou erro na base dos dados, o não cumprimento da legislação ou uma deficiente orientação na condução do processo são fatores críticos responsáveis por essas devoluções. A incapacidade profissional, formação inadequada, falta de entendimento de suas responsabilidades, ausência de conhecimento técnico e argumentação inconsistente têm comprometido 30% dos das pesquisas clínicas feitas no país.

Quando um ensaio clínico é bem feito, o tempo regulamentar que a nossa legislação exige para análise e aprovação final dos projetos varia de 3 a 8 meses, dependendo da complexidade do estudo. Nos Estados Unidos de 3 a 5 meses. Na Argentina, como em outros países da América Latina, em torno de 6 a 8 meses. Portanto, o Brasil estaria compatível com a média mundial, embora seja o único país onde as pesquisas dependem da aprovação de três órgãos: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), Comitês Ética em Pesquisa (CEPs), além da própria ANVISA, instância regulatória que goza de prestígio internacional.

Profissionalização do Setor

Mercado promissor para profissionais de pesquisa

O mercado brasileiro de pesquisa clínica amadureceu e há significativo potencial de crescimento, pois desfruta de ambiente favorável, devido à grande diversidade étnica. Porém, acaba sendo preterido devido à burocracia e aos prazos de realização de pesquisas que se tornam morosos, inviabilizando novas patentes prejudicando médicos, pacientes e o próprio país. O Ministério da Saúde e o Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) anunciaram em 5 de junho último quatro editais de fomento à pesquisa, no total de R$ 28 milhões.  Até o final do ano, mais R$ 150 milhões estão previstos. (**). Portanto, é imprescindível a profissionalização do setor. Um pesquisador clínico pode atuar em Centros de Pesquisa Independentes ou em indústrias, como farmacêutica, alimentícia, cosmética, de produtos para a saúde e higiene etc. Pode ainda se incorporar nas instâncias regulatórias ou serviços de apoio como logística, transporte e armazenamento, tradução, estatística, análises clínicas, diagnósticos por imagem etc.Nossa experiência na formação de milhares de alunos através da ACADEMIA BRASILEIRA DE ENSINO E PESQUISA EM SAÚDE® / INVITARE PESQUISA CLÍNICA (http://www.invitare.com.br) nos permite reconhecer e avaliar a importância da boa formação profissional como fator de sucesso.