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Resolução cfm 2113/2014

Aprova o uso compassivo do canabidiol
para o tratamento de epilepsias da criança e do
adolescente refratárias aos tratamentos convencionais.

NOVAS REGRAS

Confira os protocolos de utilização da resolução
Seleção dos pacientes

Serão selecionados os pacientes que preencherem os critérios diagnósticos de epilepsia resistente ao tratamento da criança e do adolescente, tendo se esgotado as alternativas terapêuticas medicamentosas.

Será considerada epilepsia resistente ao tratamento a que se enquadrar na definição proposta pela International League Against Epilepsy (ILAE). (Fisher RS et al. A practical clinical definition of epilepsy, Epilepsia 2014; 55:475-482): falha de resposta a adequado ensaio clinico com dois anticonvulsivantes tolerados e apropriadamente usados (seja como monoterapia ou em combinação) para alcançar remissão de crises de modo sustentado.

Protocolo de utilização

O CBD deverá ser utilizado em adição às medicações que o paciente vinha utilizando anteriormente.

O tratamento com o CBD pode começar com doses de 2,5mg/kg/dia, por via oral, divididas em duas doses diárias. A dose pode ser aumentada em 5mg/kg/dia a cada sete dias, até a dose máxima de 25mg/kg/dia dado em duas doses ao longo de um mínimo de cinco semanas a partir do início do tratamento, a fim de determinar a dose ideal com garantia de segurança e tolerabilidade.

Ao prescrever o CBD é importante o médico estar atento às possíveis interações medicamentosas com drogas metabolizadas pelo sistema de citocromos P-450, especialmente se envolverem os citocromos 3A, 2C, 1A, 2D6 e 2B, o que ocorre com várias drogas antiepilépticas. Portanto, é recomendado que seja feita a dosagem dos níveis plasmáticos dos anticonvulsivantes antes e durante o tratamento com o CBD, bem como a monitoração das enzimas hepáticas e hemograma.

Protocolo de seguimento Após a introdução do medicamento, o médico deverá encaminhar ao CFM, por via eletrônica, o Relatório de Acompanhamento (Anexos V ou VI), devidamente preenchido, com uma periodicidade de 4 a 6 semanas, no primeiro ano e de 12 semanas após esse período.